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歐盟近期對REACH法規中的CMR物質限制清單進行了重要更新,新增了多種物質,并于2025年9月1日正式生效。這項修訂旨在限制公眾接觸這些有害化學物質,相關企業需密切關注。
法規核心修訂速覽
2025年8月11日,歐盟官方公報正式發布法規(EU) 2025/1731,對REACH法規附件XVII進行修訂。核心內容如下:
· 新增物質:在附件XVII的附錄2、4、6中新增了18項(部分資訊稱為16項)CMR 1B類物質。這些物質根據危害類型分為:
o 附錄2:新增5項致癌1B類物質。
o 附錄4:新增1項致突變1B類物質。
o 附錄6:新增12項生殖毒性1B類物質。
· 限制要求:若這些物質作為獨立物質或存在于混合物中,且濃度超過歐盟CLP法規設定的限值,則禁止投放市場或供應給普通公眾。具體限值為:
o 致癌物1B類、致突變物1B類:≥0.1%(重量百分比)。
o 生殖毒性物1B類:≥0.3%(重量百分比)。
· 專業用途標識:若相關物質用于專業用途,則必須在包裝上明確標注"限專業人員使用"。
· 重要豁免:法規對異丙苯(Cumene) 在特定用途上給予了豁免。當其作為符合特定工業標準(如DEF STAN、ASTM等)的航空燃料(煤油或汽油)成分時,不受此限制。
新增受限物質清單
下面的表格詳細列出了此次新增的CMR 1B類物質,幫助你快速了解并核查。
|
物質名稱 |
CAS號 |
EC號 |
危害分類 |
|
敵草隆 (Diuron) |
330-54-1 |
206-354-4 |
致癌物 1B類 |
|
四溴雙酚A (TBBP-A) |
79-94-7 |
201-236-9 |
致癌物 1B類 |
|
N,N-二甲基對甲苯胺 |
99-97-8 |
202-805-4 |
致癌物 1B類 |
|
4-亞硝基嗎啉 |
59-89-2 |
- |
致癌物 1B類 |
|
4-甲基咪唑 |
822-36-6 |
212-497-3 |
致癌物 1B類,生殖毒性 1B類 |
|
丙基膦酸二甲酯 |
18755-43-6 |
242-555-3 |
致突變物 1B類,生殖毒性 1B類 |
|
二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰)氧化膦及相關膦鹽 |
75980-60-8 |
278-355-8 |
生殖毒性 1B類 |
|
馬來酸二丁基錫 |
78-04-6 |
201-077-5 |
生殖毒性 1B類 |
|
氧化二丁基錫 (二丁基錫氧化物) |
818-08-6 |
212-449-1 |
生殖毒性 1B類 |
|
雙酚AF (BPAF) |
1478-61-1 |
216-036-7 |
生殖毒性 1B類 |
企業應對措施建議
為確保你的產品持續符合歐盟法規,建議立即采取以下行動:
· 立即開展供應鏈排查:識別產品中是否含有上述新增受限物質,特別是四溴雙酚A(TBBP-A)、二丁基錫化合物、雙酚AF(BPAF) 等在電子電氣行業應用廣泛的物質。
· 進行針對性檢測:對高風險產品和高風險物質,依據法規設定的濃度限值進行精準檢測,確保合規。
· 準備符合性聲明與文件:保存完整的供應鏈溝通記錄、檢測報告和符合性聲明,以應對可能的官方抽查。
· 評估和開發替代方案:從長遠來看,積極評估并尋找更環保、更安全的替代物質,是規避法規風險的根本途徑。